Сертификат ISO 13485 (ГОСТ Р ИСО 13485) в России

 
Оформим сертификат ISO 13485 за 1 день!

Сертификат ISO 13485 является гарантией того, что компания работает строго в соответствии с международными требования в области разработки, монтажа и обслуживания медицинских изделий. Его наличие дает предприятию ряд преимуществ, что приводит к повышению прибыли.

Преимущества наличие сертификата ISO 13485

Организации, которые обладают им, получают следующее:

  • расширение рынка сбыта, так как документ дает право реализовывать и использовать медицинскую технику во всех странах Европы, а также в ряде других государств;
  • повышение уровня доверия со стороны клиентов;
  • увеличение имиджа предприятия и повышение его конкурентоспособности;
  • возможность участия в государственных закупках и получения выгодных контрактов.

Поэтому рекомендуется приобретать данный сертификат, чтобы повысить статус компании на рынке и уровень доходов.

Кому необходим данный сертификат

Так как он регламентирует стандарты в области производства и монтажа медицинского оборудования, то он требуется следующим учреждениям:

  • фирмам, которые занимаются проектированием медицинской техники;
  • организациям, которые занимаются производством изделий в целом или отдельных их элементов;
  • компаниям, которые осуществляют установку устройств и обслуживают их.

Для сертификации необходимо обратиться к специалистам, которые работают в данной области.

Как получить сертификат

Для этого необходимо связаться со специалистами компании любым удобным способом и следовать следующему алгоритму:

  • подача заявки в режиме онлайн;
  • предоставление полного пакета документов для проведения комплексной проверки;
  • подписание договора об оказании услуг;
  • осуществление специалистами необходимых действий для изготовления документа;
  • выдача пакета бумаг, подтверждающего соответствие международным требованиям качества на предприятии.

Какие именно документы потребуются в конкретно взятом случае необходимо уточнить у наших сотрудников. Также они могут озвучить предварительную стоимость. Обычно она отличается от фактической не более, чем на 10%.

Скорость выполнения работы напрямую зависит от того, впервые получается документ или происходит его пролонгация. Стоимость услуг довольно демократичная. Специалисты готовы оказать полную информационную поддержку на любой стадии сотрудничества. Наличие ISO 13485 гарантирует полное соответствие требованиям ГОСТ 13485 2011.